A análise farmacogenética realizada pela GnTech® é construída a partir de diferentes fontes de informações contidas nas bulas dos fármacos, diretrizes clínicas emitidas por órgãos oficiais e no banco de conhecimento farmacogenômico (PharmGKB).
Os níveis de evidência científica e/ou significância clínica disponíveis para cada interação gene-fármaco são representados no laudo por gráficos de completude definidos conforme descrito a seguir:
Suporte científico baseado em informações contidas em diretrizes clínicas (CPIC, DPWG, CPNDS e CDC) e/ou nas bulas dos fármacos aprovados por órgãos oficiais (FDA, HCSC, EMA, PMDA, Swissmedic), que tenham sido interpretadas pelo PharmGKB como, no mínimo, acionáveis.
Suporte científico baseado em informações contidas no PharmGKB ao nível de evidência 1 que não sejam abordadas por bula ou diretriz.
Suporte científico baseado em informações contidas no PharmGKB ao nível de evidência 2 que não sejam abordadas por bula ou diretriz.
Suporte científico baseado em informações contidas no PharmGKB ao nível de evidência 3 que não sejam abordadas por bula ou diretriz.
Suporte científico baseado em informações contidas em estudos de caso, observações na prática clínica ou evidências in vitro, moleculares e funcionais.
Como o estudo foi projetado:
Estudo de 24 semanas realizado com 1.167 pacientes com TDM e resposta inadequada a pelo menos um antidepressivo;
Compara indivíduos em tratamento guiado pelos resultados do teste farmacogenético com indivíduos em tratamento padrão (TAU).
*Estudo GUIDED (Genomics Used to Improve Depression Decisions): estudo que teve como objetivo avaliar a utilidade dos testes farmacogenômicos para melhorar os resultados entre pacientes com transtorno depressivo maior (TDM) que não responderam a pelo menos uma tentativa anterior de medicação.
Resultados do estudo
Como o estudo foi projetado:
O estudo GUIDED* ocorreu ao longo de 24 semanas, de forma cega, controlada, e randomizada, e foram estudados 912 pacientes distribuídos em dois grupos:
Tratamento guiado pelos resultados do teste farmacogenético, que possuíssem uma variação gene-fármaco acionável;
Tratamento padrão.
Teve como objetivo para avaliar o resultado do tratamento de pacientes com TDM quando o mesmo foi guiado pelos resultados do teste farmacogenético, em comparação com pacientes com o mesmo diagnóticos mas que foram tratados de forma padrão (sem os resultados do teste farmacogenético).
*Estudo GUIDED (Genomics Used to Improve Depression Decisions): estudo que teve como objetivo avaliar a utilidade dos testes farmacogenômicos para melhorar os resultados entre pacientes com transtorno depressivo maior (TDM) que não responderam a pelo menos uma tentativa anterior de medicação.
Resultados do estudo
Como o estudo foi projetado:
O estudo avaliou a implementação do teste farmacogenético em instituições de saúde de 7 países europeus. Foram avaliados dados de 6.944 pacientes. Foram incluídos no estudo, pacientes com 18 anos ou mais que receberam uma primeira prescrição de um medicamento clinicamente recomendado pelas diretrizes do Grupo de Trabalho de Farmacogenética Holandês (DPWG).
A pesquisa envolveu a avaliação de 12 genes dos pacientes. Aqueles identificados com uma variante genética que influencia a eficácia do medicamento (conhecida como variante acionável) receberam um tratamento personalizado conforme as orientações do DPWG. Em contrapartida, o grupo controle continuou com o regime de tratamento padrão.
Resultados do estudo
Como o estudo foi projetado:
O estudo, de caráter prospectivo e naturalista, com duração de 8 a 12 semanas, analisou 1.871 pacientes enfrentando depressão de moderada a grave.
Esses indivíduos receberam tratamento de profissionais de cuidados primários ou psiquiatras. A pesquisa centrou-se em examinar o impacto do teste farmacogenético* nos resultados clínicos dos pacientes, utilizando como instrumento de avaliação o Inventário de Depressão de Beck.
*Teste farmacogenético Genesight
Resultados do estudo
Os casos de sucesso apresentados neste site são exemplos de pacientes que se beneficiaram com o teste farmacogenético. Os resultados e benefícios do teste farmacogenético podem variar de acordo com o seu perfil. Não garantimos que todos os pacientes obterão os mesmos resultados ou benefícios. Recomendamos uma consulta médica para discutir os resultados e determinar o melhor plano de tratamento.
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