Disposições dos Exames GnTech®:
Os Testes Farmacogenéticos (TotalGene®, PsicoGene®, PiscoGene Pocket, CardioGene®, OncoGene® e InfectoGene®) e o Teste Genético MTHFR oferecidos pela GnTech® têm como objetivo investigar alterações no DNA que possam explicar a variabilidade individual na resposta a medicamentos. A identificação de variantes é realizada por meio de técnicas de biologia molecular, com o material genético extraído a partir do swab bucal utilizado pelo cliente, no GnLab® – Laboratório de Biologia Molecular da empresa.
Na etapa laboratorial, o DNA é preparado para que sejam investigadas variantes alvos em até 63 genes, a depender da especialidade contratada: ABCB1, ABCG2, ACE, ADRA2A, ADRB2, AGT, AGTR1, ANKK1, APOA5, BDNF, BDKRB1, CES1, COMT, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP4F2, DPYD, DRD1, DRD2, EPHX1, F5, FKBP5, G6PD, GNB3, GRIK4, GSK3B, GSTP1, HLA-A, HLA-B, HMGCR, HTR1A, HTR2A, HTR2C, KIF6, NEDD4L, NOS1AP, NUDT15, MC4R, MTHFR, MTRR, OPRD1, OPRM1, PLCD3, RARG, SLCO1B1, SLC6A4, SLC6A2, SLC12A3, SLC28A3, TPMT, UGT1A1, UGT1A4, UGT1A6, UGT2B15, VKORC1, XPC e YEATS4. Após análise laboratorial, os dados são transferidos para os servidores da GnTech®, onde são processados e interpretados para a geração dos laudos. A GnTech® utiliza metodologia própria (in house) para validação dos resultados, em concordância com as diretrizes da RDC 302/05 da ANVISA. Todas as informações que embasam os laudos GnTech® são provenientes de bancos de dados oficiais e publicações científicas relevantes.
Os laudos emitidos pela GnTech® auxiliam na tomada de decisões que guiam a terapia farmacológica, mas não podem ser interpretados como garantia de sucesso terapêutico ou substituto de análise médica detalhada e, tampouco, extinguem a responsabilidade médica de considerar a relevância de comorbidades, fatores genéticos desconhecidos, fatores ambientais, fatores comportamentais, doses terapêuticas, histórico clínico ou quaisquer outras informações constantes em diretrizes médicas. Ainda, os Testes Farmacogenéticos da GnTech® podem sequenciar genes com impacto em fármacos de outras especialidades clínicas, porém, apenas os genes e variantes específicas àquela contratada serão avaliados e reportados, não havendo obrigação da empresa em analisar e reportar outras variantes ou refazer o teste em indivíduos já testados, sem que isso implique na contratação de um novo exame.
O prazo para emissão dos laudos é de até 30 (trinta) dias para os Testes Farmacogenéticos TotalGene®, PsicoGene®, CardioGene®, OncoGene® e InfectoGene®, 20 dias para o Teste Farmacogenético PsicoGene Pocket e de até 7 dias úteis para o Teste Genético MTHFR. O prazo de entrega dos laudos é contado a partir da chegada da amostra ao laboratório e o limite de entrega é passível de ajuste, se identificada a necessidade de repetição da coleta ou da análise laboratorial.
A GnTech® cumpre com a Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais e garante a confidencialidade das informações de cunho pessoal e genético de cada cliente e somente compartilha o essencial com profissionais indispensáveis para a realização do exame, mediante sigilo ético profissional.
Diante das informações expostas, declaro que estou ciente das limitações dos exames farmacogenéticos e genético oferecidos pela GnTech®, as quais foram explicadas a mim de forma ampla, clara e satisfatória. Entendo, ainda, que as técnicas de análise empregadas nos exames estão em constante evolução e que o significado clínico de informações providas nos laudos pode sofrer alterações com o avanço do conhecimento científico. Também estou ciente de que os resultados dos exames devem ser interpretados exclusivamente por um médico. Por fim, declaro que li e concordo com os termos expostos neste documento.
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